体系认证

　　一、业务介绍

　　（一）ISO9001认证的背景

　　ISO9001《质量管理体系 要求》是ISO9000系列标准的核心标准，由国际标准化组织（ISO）于1987年首次发布。作为ISO9000系列标准中唯一可用于第三方认证的标准，ISO9001经过多年发展，已成为全球范围内获得最广泛应用的管理体系标准。

　　为顺应新的变化，ISO已由其TC176品质保证技术委员会组织实施对该标准进行修订，并于2015年9月15日正式发布了ISO9001质量管理体系标准的最新版本——ISO9001:2015，用于替代2008版标准。

　　国内外各类组织的实践表明，ISO9001管理体系的应用促进了组织绩效的提升，实施ISO9001第三方认证也成为不同行业供应链的基本要求，并极大地促进了全球贸易。目前，全球范围内ISO9001第三方认证的有效证书已超过110万份，其中包括中国境内的30余万份。

　　不仅如此，以ISO9001基本要求为基础，附加行业特殊要求的行业适用性质量管理体系也得到了很大发展，例如汽车行业适用的IATF16949、电信业适用的TL9000、医疗器械业适用的ISO13485等。

　　（二）ISO9001:2015标准的特点

　　ISO9001:2015《质量管理体系 要求》作为其最新版本，对于提供各类产品和服务的组织均具有很强的实践性和指导性。

　　一方面，新版标准充分吸收了2008版标准的应用成果，继承了成熟的质量管理技术和经验，并继续采用PDCA循环的质量哲学思想，体现了对前一版本标准的延续性；另一方面，新版标准在分析近年全球产业和技术发展的变化和趋势的基础上，充分考虑了前一版本标准在应用及认证方面存在的问题，引入并强调“基于风险的思维”的概念，并考虑了组织对其不同管理体系进行融合的需求，使用统一的高级架构进行编写。新版标准希望达到的目标可以总结为：

　　– 目标一：提高顾客期望的满意度；

　　– 目标二：提高标准在国际贸易中的应用率；

　　– 目标三：提高标准在各类产业领域的应用率；

　　– 目标四：追求更高的效能，促进管理体系与组织实际业务的融合；

　　– 目标五：应用ISO高级架构，提高标准与其它管理体系标准的协调性；

　　– 目标六：方便组织有效实施和相关方使用。

　　（三）认证的好处

　　组织通过建立、实施、保持和改进ISO9001质量管理体系并取得其认证能带来如下益处：
    － 引导组织建立适用于其自身背景环境的管理体系：明确组织应识别与其发展战略相关的背景环境，并确定影响其体系实现预期结果的内外部因素，从而确保体系与组织业务实际和未来长远发展方向相一致，增强体系的效能并促进其与实际业务的融合。

　　－ 强调以顾客为中心的理念：明确组织应用不同方法获取和理解顾客及相关方的需求和期望，通过体系各过程的运作来满足顾客及相关方的需求和期望，并通过对顾客满意的测量来获取顾客满意程度感受的信息，通过实施改进活动不断提高组织在顾客心中的地位，增强顾客的信心。
   － 强调最高管理层在体系中的作用：明确要求组织最高管理层要直接参与管理体系活动，以体现其对符合质量管理体系要求的作用和承诺。具体包括有关职责的分派和沟通、方针和目标的制定、资源的提供等，从而确保组织建立一套能在各职能层次有效实施的质量管理体系。
   － 强调对风险和机遇的识别与控制：明确组织应通过不同方法识别和确定与组织运作相关的风险和机遇，并通过制定和实施针对性的措施以实现对组织质量管理体系运作中的风险和机遇的控制，从而确保组织质量管理体系绩效的实现。 
   － 明确控制可能产生不合格输出的各个环节：明确定义了组织对不合格输出，包括不合格产品和服务的处置和改进逻辑，帮助组织建立闭环化的改进系统，从而实现产品和服务质量的持续提升，最终增强组织综合竞争力。
    － 通过单一的第三方注册审核代替减少甚至消除的第二方工厂审查：从第三方认证机构视角，应用标准提供的通用语言审视组织质量管理，向供应链传递第三方可靠的组织质量和质量管理能力的信任，方便组织参与国际国内市场竞争，降低组织成本，实现组织价值。

　　（四）适用范围

　　ISO9001标准为组织申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制组织的规模大小。目前国际上通过认证的组织涉及到国民经济中的各行各业。

　　（五）申请认证的条件

　　组织申请认证须具备以下基本条件：

　　（1）具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；

　　（2） 按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系；

　　（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

　　二、赛宝能力

　　赛宝认证中心是经国家认可∕授权、专业从事第三方认证的权威机构，具有独立的法人资格，是中国最早的认证机构，自1979年将“认证”概念引入中国以来，赛宝认证中心已向国内外企业颁发各类认证证书五万余张。

　　经过多年的认证实践，赛宝已形成一套成熟的服务理念，“公正、科学、服务、价值”成为赛宝开展认证及相关业务的基本方针，已建立了完善的内部管理体系，建立了一只具备丰富实践经验和理论知识的队伍，并在业内具有一定的声誉度和影响，选择赛宝的认证服务可以得到“一个机构、一次审核、多种证书”的一站式服务。

　　 在ISO9000认证方面，赛宝是国家首批认可的认证机构之一，已经开展ISO 9000认证有十余年的时间，目前取得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和美国国家认可委员会（ANAB）的认可，使组织的产品和服务更加具有国际竞争力。

　　现有专兼职审核员几百名，其中国家注册审核员教师9名，国家注册审核员近200名。原中心主任万举勇先生是ISO9001：2000版国家标准的主要起草人之一，中心管理者代表汪修慈先生作为中国的代表参与2000版ISO9001国际标准的制定和修改。

　　赛宝的认证业务遍及中国的各个行政大区及香港特区、台湾省，几乎覆盖中国全部的省市自治区，审核员足迹遍及：马来西亚、新加坡、泰国、韩国、日本等亚洲国家和丹麦、荷兰、德国、美国、澳大利亚等欧美国家的相关机构和企业。目前经过赛宝认证的企业已经超过5000多家，遍布国民经济的各行各业。

　　经赛宝认证中心认证的部分企业包括：

　　上市公司：四川长虹、TCL、美的股份、福地科技、大连大显、飞乐股份、深桑达、北海银河、深康佳、大唐电信、创智软件园、齐鲁软件、南天信息、浪潮信息、金健米业、真空电子、特发信息、春兰、海尔、香港益安、麦科特、四川湖山、福州大通、宏图高科、华东电子、广电股份、湘计算机、华东电脑、实达电脑、天通股份、华微电子、兰光科技、铜峰股份、三佳模具、小天鹅…

　　行业知名/代表企业：西安高新技术产业开发区、广州高新技术产业开发区、南京联创、北京八达岭长城风景区、江苏华西村、云南世博园、孙中山故居、中国联通、新科电子、联邦家私、广东北电、恒基伟业(商务通)、金筑大酒店、步步高、兴业房产、新疆石油管理局、金正科技、爱弥儿幼儿园、北大方正、洛阳东升轴承、燕塘房地产、广东发展银行、南山风景区、海南妇产科医院、真善美、松本电工、广东省机械进出口集团、广州轻出集团、台达(台资)、美格科技(MAG)、深圳华为、泰丰轮胎、武汉邮电科学研究院、中国石化广州乙烯、红牛饮料、中国人寿保险汕头分公司、公安部交通管理研究所、柏仙多格服装…

　　跨国公司：TOSHIBA(东芝)、MITSUBISHI(三菱)、MATSUSHITA(PANASONIC)(松下)、SAMSUNG(三星)、LG、DAEWOO(大宇)、SHARP(夏普)、MOTOROLA(摩托罗拉)、GE(通用电气)、JVC、PHILIPS(飞利浦)、SANYO(三洋)、HITACHI(日立)、YORK(约克)、NORTEL(北方电讯)、SGS-THOMSON(意法微电路)、ALCOTEL(阿尔卡特)、THOMSON(汤姆生)、EPSON(爱普生)、FUJITSU(富士通)…

（一）ISO9000认证的背景

国际标准化组织（ISO）是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。

质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。

ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。

（二）标准特点

该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。特别是：1、能适用于各种组织的管理和运作 ；2、能够满足各个行业对标准的需求 ；3、将质量管理与组织的管理过程联系起来；4、强调过程方法的应用，即系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，将质量管理体系的方法作为管理过程的一种方法；5、 强调对质量业绩的持续改进 ；6、将持续改进作为质量管理体系的基础之一；7、强调持续的顾客满意是推进质量管理体系的动力，促使组织持续改进其产品和过程，以达到持续的顾客满意；8、考虑了所有相关方利益的需求。

（三）认证的好处

公司通过取得ISO9000认证能带来如下的益处：

－ 强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心；

－ 明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性；

－ 明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作；

－ 明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长；

－ 通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作；

－ 获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。

（四）适用范围

ISO9001标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。

（五）申请认证的条件

组织申请认证须具备以下基本条件：

（1） 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；

（2） 按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系；

（3） 已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核；

具备以上条件的组织方可向经过国家认可机构认可的认证机构申请认证。