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4月7日，全国医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）成立大会暨可靠性与维修性技术论坛在广州举行。中国工程院院士、全国医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组长王迎军、国家药品监督管理局医疗器械注册司原司长江德元、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心副所长张春青、广东省药品监督管理局副局长方维等领导出席了会议。来自全国医疗器械安全监管、技术审评、质量检验、学术科研、生产企业、临床使用等医疗器械可靠性与维修性标准化领域的相关领导、专家和代表近百人参加了会议。工业和信息化部电子第五研究所王勇副所长和李骞分别担任归口单位的副组长和副秘书长。

工业和信息化部电子第五研究所承办了此次医疗器械可靠性与维修性技术论坛会议，整机事业部工业装备室主任李骞负责主持本次技术论坛会议。会议邀请了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、南方医药经济研究所、华南理工大学、北京航空航天大学、上海大学、深圳迈瑞集团等监管、科研、生产一线专家，围绕科学研究、注册审评、产品研发、可靠性行业发展趋势、临床维修性情况等多角度多维度展开学术交流和研讨。

归口单位的成立，意味着首次聚焦我国医疗器械产品可靠性和维修性技术领域问题，同时归口单位也担任开展医疗器械产品的设计、分析与试验评价，建立我国医疗器械产品全生命周期中可靠性和维修性领域标准体系等职责。归口单位将着力解决国产医疗器械可靠性与维修性方面的指南和标准相对欠缺的短板，缩短国产医疗器械产品可靠性与世界先进水平的差距，加快技术自立自强步伐，突破关键技术问题。