10月29日至31日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心刘晓燕部长、杨鹏飞副部长等一行五人来所针对有源医疗器械使用期限评价技术进行交流和座谈,并先后参观了工程中心、质检中心和软件中心。王勇副所长、工程中心李劲副主任出席了座谈会。
交流会上,王勇副所长首先对刘晓燕部长一行的到来表示热烈欢迎,并简要介绍了我所的基本情况、技术服务能力等内容。在三天的交流会期间,工程中心李骞部长、王学孔副部长、朱嘉伟高级工程师分别就仿真试验技术在产品研制过程中的应用、FMEA分析方法与应用、可靠性指标论证、分配与预计、可靠性指标验证方法和加速试验技术与工程应用等与有源医疗器械使用期限评价相关的技术内容进行了深入的交流。
刘晓燕部长、杨鹏飞副部长在交流过程中介绍了我国医疗器械行业注册审评、检验及行业未来的改革方向等情况,并指出,五所在可靠性方面的整体技术能力与经验令人印象深刻,希望五所能够发挥自身的专业优势,后续针对有源医疗器械使用期限评价加强两家单位的交流与合作。
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