体系认证

　　一、业务介绍

　　有害物质过程管理（HSPM）是一种以IECQ QC080000技术标准为基础的管理体系。其方法可用于有害物质的产品和生产过程的管理。它涉及产品设计、原材料采购、生产制造、仓储、运输等过程。过程中任一阶段存在的有害物质都可能会对最终产品造成污染。IECQHSPM是为了帮助企业验证有害物质在生产全过程中的使用，包括所有由外部供应商制造的元器件。

　　二、对企业的帮助

　　（1）产品进入欧盟市场的通行证

　　（2）降低产品有害物质超标风险，降低成本，改进绩效

　　（3）向客户证实产品持续满足有害物质法规要求的能力

　　（4）展示组织社会责任，提高组织声誉，开拓新商机

　　三、业务能力

　　对企业提供的有害物质管理过程进行评价，证实企业确保持续稳定地提供满足指定法规要求产品的能力。

　　法规要求可包括（按客户要求）：欧盟RoHS指令、WEEE指令、电池指令、包装指令、中国RoHS、企业自身要求及客户的有害物质要求等。

　　可适用于所有电子电气产品相关元件、组件、部件生产企业。

我们面临的处境

　　RoHS、WEEE、39号令已经像紧箍咒一样在我们电子电气行业以及相关配套行业产生了巨大的收缩力，可是这还不算是最终的挑战，接下来还有 “加州65号提案”、“EuP”、“REACH”…

　　这些绿色法规的实施，给企业带来了巨大的压力，如何迅速调整企业的应对策略？如何让企业在一轮又一轮的绿色攻势下，仍然从容应对？

　　怎样既从技术的角度又从管理的角度去实现企业有害物质过程管理的零缺陷？怎样向客户及相关方展示我们有害物质管理的能力和决心？

　　我们正在寻求万全之策……这需要我们进行绿色设计、绿色采购甚至是清洁生产，也需要着建立一个科学的管理体系。

面对欧盟的RoHS指令等环保法规，单纯依靠供应商提供的检测报告及符合性声明，对于想持续满足有害物质法规的企业来说，无疑带有很大的风险和不确定性，而根本的解决之道在于整个供应链建立和保持良好的“有害物质过程管理体系”，将对有害物质的控制的重点放在产品的设计、生产等前端过程，而不是仅仅依靠末端的检测控制，这样不但可以起到预防的作用，而且从根本上解决了产品可能带来的有害物质超标的风险。在整个供应链中推行国际电工委员会IECQ的QC080000标准(HSPM体系)将可以促进持续符合RoHS、WEEE、顾客特定的绿色过程(GP)的要求，只要建立了科学，严谨缜密的管理体系，我们就会无惧再多的绿色法规了。

IEC QC080000的介绍

　　IEC有害物质过程管理体系(IECQ HSPM)是美国EIA/ECCB在科学有效、行之广泛的ISO 9001质量管理体系标准基础上，针对RoHS、WEEE等绿色法规开发出的一个管理体系，它的基本思路是将产品的HSF(Hazard Substance Free)要求看作产品应该固有的“质量”特性之一来进行控制，强调在产品符合性检测合格基础上，以系统而有效的管理系统来提高有害物质减免的持续符合性。

1. IECQ及IECQ HSPM体系简介

1.1 IECQ

IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元件进行全面质量评估的批准和认证体系。是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。IECQ的宗旨是，建立国际性的权威管理机构；制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。

1.2 IECQ-HSPM危害物质过程管理体系

IECQ HSPM体系是IECQ新近开发的一个专门针对RoHS、WEEE、顾客绿色过程(GP)的认证体系，它所依据的标准是IECQ管理体系标准——IEC QC080000，该标准基于ISO 9001质量管理体系标准，包括了ISO 9001的全部内容，并附加了针对HSF的一些特定要求。其格式与ISO 9001完全对应，基本思路完全一致：必须建立HSF方针和目标，识别和控制所需要的过程，通过提供资源来运行过程，对产品、过程和体系进行监控，并强调持续改进，形成一个完整的PDCA闭环。

2.IECQ-HSPM认证的优势和好处

· 系统性。从该体系的产生背景和历史来看，IECQ HSPM的Original Contributing Companies包括The Boeing Company, Honeywell, Philips Semiconductor, Rockwell-Collins, GE, Electronic Industry Alliance (EIA)等，并充分考虑了RoHS、WEEE以及Sony Green Process，Ricoh Green Process，HP Green Process，Motorola Green Process，Japan Green Procurement Survey Standardization Initiative等要求，从供应商的设计、采购、生产、服务、仓储、运输等所有可能带来HSF风险的方面提出了控制要求，并通过认证活动的审核、持续监督的形式来实现持续监控，是目前国际上最为系统的有害物质控制体系；

·权威性。IECQ(电子元器件质量评定体系)是国际电工委员会(IEC)的三大国际认证体系(IECQ、IECEE、IECEX)之一，长期以来一直从事电子电气元器件质量认证体系的实践和研究工作，对电子电气产品的质量控制和质量保证具有相当的专业性，近30年的IECQ体系实践表明该体系是一个严谨的、高水平的国际认证体系，带有IECQ认证标志的证书在世界范围内具有权威性，易于被广泛认可和接受。IECQ HSPM体系的开发者美国EIA是权威的行业标准组织，EIA标准也被业内所广泛接受。IECQ体系和EIA的影响力也间接提升了IECQ HSPM的质量和权威性；

·广泛接受性。因为IECQ HSPM体系是一个国际认可的体系，易于得到广大客户的认同，因此基于这样的管理系统平台来实施有害物质的系统控制，可以减少企业疲于应付各种顾客不同的有害物质方面的审核，避免企业为了迎接众多的顾客审核，为适应各种不同顾客要求而带来成本增加甚至影响其正常运作。

·法规符合性。按照欧盟RoHS指令和欧盟各国的相关法律规定，即使产品不符合RoHS指令所规定的含量要求，不同的企业所面临的罚款额度也可能有很大差异，甚至可能被豁免。减少或豁免处罚的根据是企业需要提供足够证据表明已经针对欧盟指令对有害物质采取了控制措施。那么什么样的措施是可以接受的呢？很明显，IECQ HSPM体系在内容上的系统性和IECQ体系的广泛影响力，都将有助于证明企业已经采取了有效的措施；

为什么IECQ HSPM可以解决RoHS持续符合性问题？

1、系统解决RoHS持续符合性问题难度很大

供应商如果要真正解决有害物质风险，就必须要从整个组织系统围绕着产品的生命周期进行梳理和整合，在梳理过程中可能碰到一些难于解决的问题(这些问题可能不只是供应商需要面对，甚至作为顾客也需要给予充分的关注)：

　　(1)考虑有害物质风险的设计能力：企业以往的设计过程中对有害物质含量特性的关注普遍不足，在应对法规要求时往往没有能够从设计入手去解决问题，而是通过转嫁要求到供应商，强令供应商提供HSF(无有害物质)的产品。企业的许多产品设计人员不了解所使用的材料性能、不了解产品（材料）的构成、不了解企业生产产品全过程中可能的有害物质风险点，所以设计过程就可能没能排除有害物质导入风险。另外，传统的设计主要是针对顾客的性能和尺寸、结构等质量要求进行展开，而对于有害物质的考虑非常薄弱，大量的企业设计图纸中还没有分解到均质材料，光是在这个方面的工作在有些企业可以用“巨大挑战”来形容。

　　(2)成本：对于有些材料来说，如果要达到RoHS要求，可能带来材料成本的增加。寻找替代材料和改进工艺都牵涉到成本问题，这是有些企业在艰难抉择时选择观望的其中一个原因。如果企业没有因为RoHS要求而带来成本增加，只是增加检测费用，从宏观上说这是不可能的。其次，我们还需要很大的管理费用，在控制过程中，如何策划管理成本和材料成本的均衡是至关重要的。

　　(3)供应路线和供应商控制：由于目前企业数量多，每个企业针对采购产品大多有多个采购路线选择。特别是一些传统的“辅料”、“溶剂”材料，往往是通过商店或贸易商采购，采购渠道很难控制，也将未来成为有害物质风险的一个大的方面。而许多企业由于自身资源限制，没有更多的资源和精力再对其供应商进行进一步的控制，采用检测报告是不得以而为之。

　　(4)产品质量和RoHS：为应对RoHS要求，企业采用替代材料或工艺，还会带来设计变更或工艺变更，这也带来产品质量的新风险。目前已出现多个质量事故和投诉来自于企业应对有害物质的改进措施。

　　(5)测试资源：目前大多数的测试不是非常适合企业的生产需求，精度高的测试设备并不方便现场使用，而方便现场使用的设备又存在精度不够（变差大）的问题。整个行业对合适的检测设备、检测人员和检测方法均存在一定的疑问。

　　(6)意识方面：企业和顾客目前多数关注RoHS检测证书和标识，对于真正的从技术和管理的手段去符合法规要求的认识还不明确，还没有迅速行动起来。对于RoHS指令的应对，企业没有什么可参照的实施方法，欧盟也没有给出具体的实施细则，因此企业有彷徨的心理。

2、IECQ HSPM体系可以解决RoHS持续符合性问题

　　如果按照传统的质量观点来思考RoHS问题，我们可能会得出这样的结论：如果检测结果告诉我们有害物质不存在，那么我们可以充分相信有害物质不存在。

　　IECQ HSPM的观点认为：如果零件（或材料）本身没有有害物质，那么测量或不测量，其结果都是不含有害物质的。

　　我们有必要对传统的应对措施进行革新了！从技术上，从管理上我们去实现产品中不含有害物质。

　　IECQ HSPM提出了一系列应对有害物质风险的新思路：

　　－产品中的有害物质含量是产品的一个重要质量特性---因为其是法规要求。IECQ HSPM借用广为熟悉的质量观点，将产品（材料）中的有害物质作为产品质量特性之一，可引导企业采用传统的质量控制系统和控制方法，容易采用相对成熟的质量管理模式来导入相应的管理，专门针对该质量风险进行相应的控制。另外，将产品有害物质含量作为重要质量特性，还可使企业在考虑产品的开发和制造等全过程中，始终关注该质量特性以及其与其它质量特性的全面关注和平衡。

　　----有害物质的风险控制需基于一个全面预防的管理体系。要将有害物质的风险全面进行预防控制，一个有效的方法是建立基于有害物质特性风险的全面的管理体系。该体系应基于领导重视、全员参与，该方法应该通过体系推进到整个供应链。目前有些企业，将有害物质控制职责放在某个部门（如质量部）或某个人（RoHS主管）上，而忽略了这是一个系统工程，导致工作推动不力或进展不佳。

　　----采用过程方法。为使组织有效运行，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。组织内过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

　　采用过程方法来控制有害物质就是要识别企业内影响HSF的过程，并考虑在这些过程中围绕有害物质控制风险进行过程整合和职责明确，以实现效果和效率的目标。用句通俗的话说：即管理要流程化。

　　因为IECQ HSPM是建立在ISO9001质量管理体系基础上，而绝大多数企业已经建立了这样的体系，因此，企业不需要发明新的“有害物质控制过程”，需要关注的就是企业运作中已经存在的采购、仓管、设计、生产等等过程以及这些过程的接口，是否存在问题可能导致有害物质风险。产品经过任何过程的时候我们要确保所有的信息都准确无误，我们要确保任何变更都得到确认，我们要确保所有的产品都不被污染……这是IEC QC080000（IECQ HSPM）过程控制思路的核心：要得到有害物质特性的“零缺陷”，必须建立预防缺陷的过程和系统。

　　----供应链管理的一个重要核心在于采购路线的明确。由于企业目前的很多风险来自于供应商，特别是采购路线复杂的产品和材料。所以IEC QC080000（IECQ HSPM）特别强调对于每个材料确定其采购路线，通过明确材料路线来关注可能的风险。